Биологическая терапия — это инновационный подход к лечению пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона. Этот подход применяют в случае неэффективности стандартной терапии. В последнее время биологическая терапия все чаще изучается и рассматривается сразу после постановки диагноза пациенту (так-называемая стратегия top-down1).
Воспаление кишечника при болезни Крона и Язвенном колите происходит в результате чрезмерной активности иммунной системы. Биологические препараты блокируют некоторые ее компоненты, уменьшая воспаление и степень выраженности симптомов.
Считается, что при болезни Крона и язвенном колите развитие воспаления в кишечнике частично обусловлено избыточным образованием этих белков.
Эти препараты направленно воздействуют на белок в организме, называемый фактором некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа).
Они связываются с ФНО-альфа, что уменьшает воспаление и помогает уменьшить выраженность симптомов. Они известны как препараты-антагонисты ФНО.
Воздействуют на белки интерлейкины, которые поддерживают воспаление в кишечнике.
Они связываются с этими белками и препятствуют их действию, помогая уменьшить воспаление и выраженность симптомов.
Не позволяют патогенным лимфоцитам проникать в слизистую оболочку кишечника и вызывать воспаление.
Лимфоциты вырабатываются иммунной системой для борьбы с инфекцией, но при болезни Крона и Язвенном колите избыточное действие этих клеток приводит к воспалению кишечника.
Тем не менее, среди специалистов существует мнение, что биологическая терапия является одной из наиболее благоприятных в плане безопасности терапии воспалительных заболеваний кишечника благодаря своему таргетному воздействию на различные механизмы воспаления3.
Иллюстрация адаптирована из статьи Click B, Regueiro M. A Practical Guide to the Safety and Monitoring of New IBD Therapies. Inflamm Bowel Dis. 2019 Apr 11;25(5):831-842. doi: 10.1093/ibd/izy313. PMID: 30312391; PMCID: PMC6458527.
Рецидив после 2+ курсов стероидов с момента поставки диагноза
Рецидив через 3–6 месяцев после отмены стероидов на фоне азатиоприна/меркаптопурина
Важно знать,
что в половине случаев клиническая ремиссия не равна
эндоскопической ремиссии. То есть пациент может прекрасно себя чувствовать, а
эндоскопическая картина его кишечника с каждым днем становится все
хуже и хуже.
Для того, чтобы предвидеть такую ситуацию и вовремя провести
коррекцию терапии, важно проводить периодический мониторинг пациента
с помощью исследования уровня кальпротектина в кале,
ректороманоскопию, либо тест на C-реактивный белок.
Биологические препараты нельзя принимать внутрь, поскольку они расщепляются и разрушаются в желудочно-кишечном тракте.
Однако многие пациенты опасаются потенциального токсического действия препаратов во время беременности. В связи с этим медицинским работникам важно понимать потенциальные риски и преимущества препаратов, применяемых для поддержания ремиссии заболевания во время беременности. Краткие сведения по безопасности широко используемых биологических препаратов для лечения ВЗК во время беременности и грудного вскармливания представлены в таблице ниже.
Доступные данные ограничены. Схему применения в третьем триместре следует обсудить с лечащим врачом
Доступные данные ограничены. Схему применения в третьем триместре следует обсудить с лечащим врачом
Доступные данные ограничены. Схему применения в третьем триместре следует обсудить с лечащим врачом
Адаптировано из:
1. Tsui JJ, Huynh HQ. Is top-down therapy a more effective alternative to conventional step-up therapy for Crohn's disease? Ann Gastroenterol. 2018 Jul-Aug;31(4):413-424. doi: 10.20524/aog.2018.0253. Epub 2018 Mar 28. PMID: 29991886; PMCID: PMC6033752.
2. Решение Совета Евразийской Экономической Комиссии от 3 ноября 2016 г. №89 «Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза»
3. Click B, Regueiro M. Inflamm Bowel Dis. 2019, 25 (5): 831-842. doi: 10.1093/ibd/izy313
4. Белоусова Е.А., Козлов И.Г., Абдулганиева Д.И., Алексеева О.П., Губонина И.В., Лищинская А.А., Тарасова Л.В., Чашкова Е.Ю., Шапина М.В., Шифрин О.С., Щукина О.Б. Иммунологические аспекты определения правильной последовательности биологической терапии воспалительных заболеваний кишечника. Резолюция совета экспертов (Санкт-Петербург, 22 мая 2021 г.) // Альманах клинической медицины. - 2021. - Т. 49. - №7. - C. 485-495. doi: 10.18786/2072-0505-2021-49-060
5. Peyrin-Biroulet L, Reinisch W, Colombel J, et alClinical disease activity, C-reactive protein normalisation and mucosal healing in Crohn's disease in the SONIC trialGut 2014;63:88-95.
6. Rosenberg, Laura et al. “Predictors of endoscopic inflammation in patients with ulcerative colitis in clinical remission.” Inflammatory bowel diseases vol. 19,4 (2013): 779-84. doi:10.1097/MIB.0b013e3182802b0e.
7. Клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению язвенного колита. Год одобрения 2024. https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/193_2 от 05.01.24
8. Клинические рекомендации Минздрава РФ по лечению Болезни Крона. Год одобрения 2024. https://cr.minzdrav.gov.ru/preview-cr/176_2 от 05.01.25
9. Peyrin-Biroulet L, Panés J, Sandborn WJ, et al. Defining Disease Severity in Inflammatory Bowel Diseases: Current and Future Directions. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016;14(3):348–354
10. Адаптировано из Mahadevan U. et al. Inflammatory Bowel Disease in Pregnancy Clinical Care Pathway: A Report From the American Gastroenterological Association IBD Parenthood Project Working Group // Am J Obstet Gynecol. 2019 Apr;220(4):308-323. doi: 10.1016/j.ajog.2019.02.027
